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qa主管

红日药业

6-8k·12薪

洛阳

本科及以上 5-10年 语言不限 年龄不限
qa主管 红日药业

6-8k·12薪 上市公司 五险一金 岗位晋升

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职位描述:

工作职责:
1.根据GMP要求,不断完善质量保证体系,保证体系的有效持续改进
2.负责生产现场监督管理和取样管理
3.负责组织公司年度验证主计划、方案、报告的审批和实施,保证验证工作按照验证计划进行,负责主计划、SOP等文件的编写修订工作
4.组织按时完成偏差处理的调查、分析与整改工作,完成风险评估的识别和控制工作
5.组织GMP文件起草、修订、存档等文件控制工作,审核公司GMP文件
6.负责应对药监监管日常检查,完成报表、公司生产许可证、药品生产质量管理规范认证证书变更及换发、企业变更药监备案等药监部门监管事务
7.负责物料产品放行、质量档案管理、GMP自检管理、供应商及客户管理、年度质量回顾管理工作。


任职资格:
1.本科及以上学历,中药学、药学相关专业
2.性别不限,年龄40岁以下
3.5年以上药品生产和质量管理实践经验,至少2年的质量管理经验;从事过过程监控和质量体系建设工作,至少经历过一次GMP认证
4.熟悉质量相关法律法规;熟悉新版GMP内容;具有风险管理经验或参加过相关的培训。

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其他信息:

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企业介绍:

公司简介
天津红日药业股份有限公司(简称:红日药业,股票代码 300026)创建于1996 年,坐落于天津市武清区,环拥滨海,辐射华北,位于环渤海经济圈和京津冀一体化战略的核心区。2009 年 10 月,红日药业成为全国首批、天津首家在深圳证券交易所创业板成功上市的企业。
红日药业秉承全方位创新理念,建有天津首家技术转化中心、院士工作站,并联合广大科研院所建立以企业为核心的创新联盟,形成以“血必净® ”注射液和“全成分 ® ”配方颗粒为代表的独立知识产权的杀手锏产品群。现拥有国内有效发明专利 142 项,国内有效实用新型专利 159 项,国际有效发明专利 2 项。
秉承做“中华医药的传承者,健康产业的领先者”的使命,红日药业通过多种融资手段,实现多维度跨越式发展。现已形成横跨原辅料生产、中药材种植、现代中药制剂、中药配方颗粒、化学合成药、生物技术药、医疗器械、可穿戴医用产品、互联网医疗等诸多领域的产业集群。成为集投融资、研发、生产、销售于一体的医药健康产业集团。
2015 年,红日药业营销收入 33.48 亿元,纳税 6.33 亿元。截至 2016 年初,红日药业总资产 64 亿元,市值 200 亿元,子公司 20 家,在职员工 5400 余人。

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  • 融资:IPO上市
  • 公司规模:5000-10000人
  • 公司地址:宜阳县香鹿山镇产业集聚区
  • 注册时间:2000年09月
  • 注册资本:300415.4837万人民币
  • 经营期限:2000年09月30日-2050年09月29日
  • 经营范围:小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药生产、中药提取;生物工程药品、基因工程药品、植化药品、化学药品的研究、开发、咨询 、服务;普通货运;下列项目在天津新技术产业园区武清开发区源泉路17号开展生产活动:中药材前处理;原料药;药用辅料;大容量注射剂;小容量注射剂;冻干粉针剂;化工产品(危险品及易制毒品除外)批发兼零售;货物及技术进出口(法律、行政法规另有规定的除外)。(以上范围涉及药品的凭药品...

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职位发布者

赵女士

红日药业

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